Ngày 10/7/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn số 1969/QLD-MP, yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – Chai 125ml. Lô sản phẩm này, được sản xuất và chịu trách nhiệm bởi Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, bị phát hiện chứa các thành phần không được công bố trong công thức sản phẩm đã đăng ký.
Quyết định này được đưa ra dựa trên Biên bản kiểm nghiệm số 25L-020MP ngày 17 tháng 6 năm 2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Yên Bái. Mẫu mỹ phẩm được lấy tại Nhà thuốc (ở phường Yên Ninh, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Kết quả thử nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm này chứa Methylparaben và Propylparaben, hai chất không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.
Thông tin trên nhãn lô sản phẩm bị thu hồi ghi rõ: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000669/21/CBMP-HCM; Số lô: GMPA010524; NSX: 02/05/2024; HSD: 02/05/2027. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (nay là Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA), với địa chỉ Văn phòng tại 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh và Địa chỉ sản xuất tại Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh.
Sữa rửa mặt Gammaphil do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA chịu trách nhiệm về sản phẩ
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về việc ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt Gammaphil bị vi phạm. Các đơn vị này phải trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng. Đồng thời, Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả những nơi phân phối và sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt Gammaphil nêu trên. Công ty có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 02 tháng 8 năm 2025.
Đặc biệt, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm này. Đồng thời, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh có nhiệm vụ thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000669/21/CBMP-HCM theo quy định. Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cũng cần kiểm tra Công ty GAMMA về việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, xử lý các vi phạm và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 17 tháng 8 năm 2025.
Quyết định này thể hiện sự kiên quyết của Bộ Y tế trong việc kiểm soát chất lượng mỹ phẩm, đảm bảo tính minh bạch trong thành phần sản phẩm và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Thành Nam
